Cu ocazia Zilei Mondiale a Studiilor Clinice, Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) dorește să sublinieze rolul esențial al studiilor clinice în dezvoltarea de noi tratamente și îmbunătățirea sănătății globale.
Studiile clinice reprezintă fundamentul progresului medical, oferind dovezi științifice necesare pentru aprobarea și utilizarea în siguranță a medicamentelor inovatoare. În fiecare an, mii de pacienți din România și din întreaga lume participă la aceste studii, contribuind la descoperirea de noi terapii care pot salva vieți.
Ce sunt studiile clinice?
Studiile clinice sunt cercetări medicale care implică voluntari umani și sunt concepute pentru a evalua siguranța și eficacitatea noilor tratamente, medicamente sau dispozitive medicale.
Importanța studiilor clinice
Studiile clinice sunt esențiale pentru:
- Descoperirea de noi tratamente: Ele permit identificarea și dezvoltarea de terapii inovatoare care pot trata sau preveni diverse afecțiuni.
- Îmbunătățirea tratamentelor existente: Studiile clinice ajută la optimizarea tratamentelor actuale, făcându-le mai eficiente și mai sigure.
- Protejarea sănătății publice: Prin evaluarea riguroasă a noilor medicamente, studiile clinice asigură că acestea sunt sigure pentru utilizare.
Statistici relevante
- Participare globală: Numărul studiilor clinice efectuate la nivel global a crescut de la aproape 4.000 în anul 2000, până la peste 200.000 în prezent. Volumul cel mai mare de studii este raportat în America de Nord și Canada, iar peste 60.000 au loc în țările europene, mai ales în cele vestice și nordice[1].
- Contribuția României: România găzduiește anual aproximativ 400 de studii clinice, cu participarea a peste 10.000 de pacienți, dublu față de perioada de dinainte de pandemie[2].
- Succesul tratamentelor: Aproximativ 70% din studiile clinice de fază III duc la aprobarea noilor tratamente de către autoritățile de reglementare. Aceste studii sunt esențiale pentru evaluarea definitivă a eficacității și siguranței medicamentelor înainte de a fi aprobate pentru utilizare pe scară largă.
- Durata studiilor: Studiile clinice pot dura de la câteva luni până la câțiva ani, în funcție de complexitatea și faza cercetării.
„Ziua Mondială a Studiilor Clinice este o oportunitate de a recunoaște eforturile și dedicarea cercetătorilor, medicilor și pacienților implicați în aceste studii. Fără contribuția lor, progresul medical ar fi imposibil,” a declarat Leontina Voicea, Lider Grup de Lucru Studii Clinice, ARPIM.
ARPIM și Innovation Hub au încheiat un parteneriat strategic pentru dezvoltarea studiilor clinice în România. Acest parteneriat implică șase instituții reprezentative din domeniul cercetării medicale, inclusiv Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și Universitatea de Medicină și Farmacie „Carol Davila” din București. Obiectivele principale ale acestui parteneriat includ:
- Atragerea unui număr mai mare de studii clinice pe plan local.
- Informarea și educarea publicului despre importanța studiilor clinice.
- Simplificarea procedurilor pentru aprobarea studiilor clinice conform noilor reglementări ale Uniunii Europene.
Aceste inițiative sunt menite să poziționeze România ca un partener important în cercetarea medicală la nivel european și global.
ARPIM se angajează să sprijine și să promoveze cercetarea clinică în România, colaborând cu autoritățile de reglementare, instituțiile medicale și comunitatea științifică pentru a asigura desfășurarea studiilor clinice în conformitate cu cele mai înalte standarde de etică și siguranță.
Cu ocazia Zilei Mondiale a Studiilor Clinice 2025, ARPIM își reafirmă angajamentul de a contribui la dezvoltarea de noi tratamente și la îmbunătățirea calității vieții pacienților din România și din întreaga lume.
[1] Evoluția studiilor clinice la nivel global – Scoala Pacientilor
[2] Răzvan Prisada, președinte ANMDM: „Avem peste 400 de studii clinice în desfășurare, dublu față de perioada dinainte de pandemie” | Știință | Radio România Cultural