Etichete: compensate

Sănătatea românilor şi a sistemului sanitar românesc depind de continuarea reformelor începute

Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM) atrage atenţia asupra necesităţii continuării reformelor din domeniul sănătăţii discutate pe parcursul anului 2015 cu reprezentanţii autorităţilor din domeniu. Doar aşa este posibilă implementarea unor soluţii constructive care să răspundă nevoilor sistemului de sănătate şi ale pacienţilor români, în condiţiile schimbărilor de la nivelul conducerii Ministerului Sănătății.

„Îl felicităm pe domnul Conf. Dr. Patriciu Achimaş-Cadariu pentru numirea sa în funcţia de Ministru al Sănătăţii şi îi dorim succes în îndeplinirea noilor sale responsabilităţi. Îl asigurăm de toată susţinerea companiilor membre ARPIM, dat fiind faptul că avem un obiectiv comun: viaţa pacienţilor români. Este unul dintre cele mai importante portofolii ale Guvernului, în primul rând prin prisma faptului că deciziile luate pot influenţa direct şi imediat sănătatea românilor. Ne exprimăm disponibilitatea continuării dialogului cu conducerea Ministerului Sănătății pentru a găsi soluții acceptabile și echitabile pentru toate părțile implicate astfel încât accesul pacienţilor români la cele mai noi şi eficiente tratamente să fie posibil”, a declarat Călin Gălăşeanu, Preşedintele Asociaţiei Române a Producătorilor Internaţionali de Medicamente.

Producătorii internaţionali de medicamente subliniază câteva dintre problemele cu care se confruntă în acest moment şi care, în funcţie de cum vor fi abordate, pot avea un impact semnificativ nu doar asupra mediului de afaceri în care companiile îşi desfăşoară activitatea, ci şi la nivelul întregului sistem de sănătate românesc.

Membrii ARPIM atrag atenţia asupra necesității schimbării actualei metodologii a prețurilor cu un nou mecanism de calcul. Propunerea ARPIM în acest sens vizează media țărilor cu cele mai mici 5 prețuri din coşul de referință precum şi calcularea prețului în RON prin utilizarea unui curs de schimb mediu realizat. Un alt aspect asupra căruia membrii ARPIM atrag atenția se referă la Art. 81 din Ordinul MS nr. 703/2015 prin care ar urma ca preţul medicamentelor inovatoare să fie stabilit în funcţie de preţul de referinţă al medicamentelor generice echivalente.

„În contextul în care în România se aplică deja regula prețului minim european al medicamentelor de uz uman, stabilirea unui nou nivel minim care devine preţ de referinţă pentru alte state membre, expune pacienţii români la riscuri foarte mari. Disponibilitatea terapiilor inovatoare pe piaţa locală poate fi afectată şi poate duce chiar la dispariţia anumitor medicamente prin încurajarea comerţului paralel”, declară Călin Gălăşeanu, Preşedintele ARPIM.

Nu în ultimul rând, ARPIM consideră necesară instituirea unui cadru legislativ, previzibil și echitabil, care să garanteze continuitatea actualizării listei de medicamente compensate, respectiv accesul la inovaţie al pacienţilor români.

„Medicamentele noi salvează vieți: pot prelungi viața unor pacienți, pot îmbunătăți calitatea vieții acestora şi pot contribui la creşterea speranței de viață. Anul trecut au fost introduse aproximativ 40 de terapii de ultimă generație pe lista de medicamente compensate, dar de unele dintre acestea pacienţii nu beneficiază nici în prezent, întrucât nu au fost definitivate protocoalele terapeutice. Peste 100 de medicamente se află încă în aşteptare de la cea mai recentă actualizare din luna octombrie a acestui an când au fost introduse 13 noi terapii”, spune Călin Gălăşeanu, Preşedintele ARPIM.

„Suntem conştienţi de faptul că misiunea asumată de către domnul Conf. Dr. Patriciu Achimaş-Cadariu este una foarte grea. Ne exprimăm disponibilitatea companiilor membre ARPIM pentru continuarea dialogului deschis cu autorităţile în vederea identificării soluţiilor la provocările cu care sistemul de sănătate se confruntă, astfel încât beneficiile să se reflecte în serviciile de calitate şi accesul pacienţilor români la tratamentele inovatoare”, adaugă Preşedintele ARPIM.

O altă temă pe care care companiile o readuc în discuţie este nivelul finanțării medicamentelor în România, aflat în prezent cu mult sub media Uniunii Europene. În acest context, membrii ARPIM reiterează principiului sustenabilităţii privind taxa clawback, precum si importanţa transparentizării mecanismului de calcul a acesteia. Introdusă în anul 2009 ca măsură temporară de sprijin acordat bugetului sănătăţii, taxa s-a transformat într-un instrument de acoperire constantă a deficitului bugetar.

„Prin plata acestei taxe, companiile membre ARPIM au preluat de la stat o parte din responsabilitatea asigurării tratamentelor pentru pacienţi. Companiile farmaceutice ajungând să trateze chiar şi 3 din 10 pacienţi români”, adaugă Călin Gălăşeanu, Preşedintele ARPIM.

În vederea echilibrării acestei situaţii în care taxa clawback a devenit o povară fiscală, membrii ARPIM subliniază necesitatea:

  • actualizării bugetului aprobat trimestrial pentru medicamente utilizat în calculul taxei clawback (BaT), care nu a mai fost adus la zi din anul 2011;
  • eliminării adaosurilor comerciale de distribuție, a adaosurilor de farmacie, dar și a consumului de medicamente din spitale din baza de calcul a taxei clawback.

Dan Zaharescu: Stabilirea unui pret mic al medicamentelor nu este o solutie sustenabila pentru salvarea sistemului de sanatate

Foto_Dan Zaharescu_Director Executiv ARPIM

Dan Zaharescu, Directorul Executiv al Asociatiei Romane a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM) a participat la Scoala de Vara ,,Jurnalism Farmaceutic” organizata de Colegiul Farmacistilor din Romania in perioada 4-6 iunie si a abordat doua probleme esentiale ale sistemului de sanatate: taxa clawback si noul mecanism de calcul al pretului la medicamente.

,,Sistemul de sanatate romanesc se afla din ce in ce mai aproape de colaps, iar reglementarile impuse producatorilor de medicamente de catre autoritati nu ajuta la imbunatatirea situatiei, de fapt noile reglementari pentru calculul preturilor ii expun pe pacienti la un risc si mai mare de a fi privati de terapiile de care au nevoie.
Stabilirea unui pret mic al medicamentelor nu este o solutie sustenabila pentru salvarea sistemului de sanatate, aceasta masura putand chiar determina declinul acestuia. Totul risca sa se intample din cauza noilor modificari aduse Ordinului 75, care impun medicamentelor originale referentierea la pretul medicamentului generic si obliga astfel producatorii de medicamente inovatoare sa vanda medicamentele al caror brevet a expirat cu 35% mai putin decat pretul minim european. Acesta este motivul pentru care unii producatori au anuntat deja autoritatile ca exista riscul sa fie nevoiti sa retraga anumite medicamente de pe piata, atunci cand aceasta prevedere va intra in vigoare.
Acestei reglementari i se adauga si faptul ca producatorii de medicamente acopera prin taxa clawback deficitul actual al bugetului de medicamente, care a ajuns sa reprezinte peste 25% din vanzarile medicamentelor catre sistemul asigurarilor sociale de sanatate.
Daca privim toate acestea in contextul in care lista medicamentelor compensate inca nu a fost actualizata integral, iar sistemul de sanatate este cronic subfinantat nu putem decat sa atentionam din nou autoritatile asupra necesitatii de a identifica urgent solutii pentru salvarea sistemului de sanatate si implicit pentru le oferi pacientilor romani accesul la servicii medicale si medicamente similare cu cele de care beneficiaza si ceilalti cetateni europeni.’’

Numarul studiilor clinice efectuate in Romania este in crestere

In Romania, numarul studiilor clinice a fost in crestere in ultimii trei ani. In luna aprilie a anului 2014, conform Institutului National de Sanatate SUA, erau active 296 studii clinice, in timp ce in 2011 au fost desfasurate doar 244 studii clinice.

,,In jurul datei de 20 mai, la nivel mondial, este marcata Ziua Internationala a Studiilor Clinice, un prilej pentru  a sublinia faptul ca studiile clinice sunt esentiale in procesul de cercetare si dezvoltare a unui medicament. Obiectivul acestora este de a stabili nivelul de siguranta si de eficienta a unui medicament si de a identifica doza si durata optima de administrare. Fara studii clinice, o molecula nou identificata nu ar putea ajunge la pacient.  Mai mult, 60% din costurile necesare dezvoltarii unui medicament de ultima generatie sunt alocate studiilor clinice.

Este un semn bun faptul ca in Romania numarul studiilor clinice este in crestere, intrucat inseamna investitii in sistemul de sanatate romanesc si totodata, un acces crescut al pacientilor la tratamentele de ultima generatie, inca in asteptare pentru a intra pe lista medicamentelor compensate si gratuite”, a mentionat Oana Igrisan, Director Comunicare al Asociatiei Romane a Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM).

La nivel european, conform Agentiei Europene a Medicamentului, 4000 de studii clinice sunt autorizate anual in zona EEA (Uniunea Europeana si Islanda, Liechtenstein, Norvegia).

41 de medicamente de ultima generatie au primit aprobare in anul 2014

In anul 2014, Centrul pentru Cercetarea si Evaluarea Medicamentelor din cadrul FDA (Food and Drug Administration SUA) a aprobat 41 de medicamente de ultima generatie, cel mai mare numar de medicamente autorizate de acest Centru in ultimii 18 ani, cu 52% mai multe comparativ cu anul precedent.

,,Sunt 41 de vesti bune pentru pacientii din lumea intreaga, sunt cele mai multe vesti bune pe care pacientii le-au primit in aproape doua decenii si intr-adevar un mare pas inainte pentru progresul medicinei. Trebuie sa avem in vedere faptul ca descoperirea unui singur tratament de ultima generatie dureaza in medie 10 ani, iar pentru un singur medicament din cele 41, companiile producatoare au investit aproximativ 2,6 miliarde de dolari , dublu fata de cat s-a investit in cercetarea unei molecule in ultimul deceniu.
Aceste medicamente de ultima generatie trateaza afectiuni care pana de curand erau un mister pentru cercetatori”, a declarat Oana Igrisan, Director comunicare ARPIM.

17 dintre medicamentele noi sunt destinate tratarii bolilor rare, pentru unele dintre acestea neexistand pana in acest moment nici un fel de tratament, iar alte 8 terapii ajuta sistemul imunitar al pacientilor sa lupte cu tumorile/celulele canceroase. 4 tratamente sunt destinate tratarii diabetului si alte 2 medicamente cu o rata de vindecare de 90% se adreseaza pacientilor infectati cu hepatita C.

,,Asa cum cercetatorii in medicina sunt consecventi in ceea ce fac si identifica tratamente care sa ajute pacientii in lupta cu afectiunea pe care o au, si autoritatile statului ar trebui sa-si asume responsabilitatea si sa garanteze accesul tuturor pacientilor la aceste terapii inovatoare.
Pentru ca pacientii romani sa poata fi tratati corect, asemenea pacientilor europeni, lista medicamentelor compensate trebuie evaluata constant, iar sistemul de sanatate romanesc trebuie sa beneficieze de o finantare corecta, de 6% din PIB”, a adaugat Oana Igrisan.